Die MACULIGHT-Studie (DRKS00036803)
Die MACULIGHT-Studie möchte zeigen, dass sich die Photobiomodulation bei trockener AMD auch zu Hause sicher, erfolgreich und bequem durchführen lässt. An fünf deutschen Universitäts- und Facharztzentren wird die heimbasierte Lichttherapie systematisch untersucht, kostenfrei für die Teilnehmenden und öffentlich gefördert.
Was die Studie beweisen möchte
Die Photobiomodulation hat sich mit großen Geräten in Kliniken und Praxen bereits als vielversprechend gezeigt: Das Licht regt die Stoffwechselaktivität der Photorezeptoren an, ein Vorgang, der für die Regeneration und Stabilisierung der Sehfunktion von Bedeutung ist. Einige Studien haben gezeigt, dass die Photobiomodulation bei den meisten Patientinnen und Patienten eine gute Wirksamkeit hat. Die MACULIGHT-Studie möchte nun beweisen, dass sich dieselbe Therapieidee als einfache Heimtherapie ebenso sicher, erfolgreich und bequem umsetzen lässt.
Die Eckdaten auf einen Blick
| Merkmal | Angabe |
|---|---|
| Register | DRKS00036803 (Deutsches Register Klinischer Studien) |
| Design | multizentrisch, prospektiv, randomisiert, maskiert, sham-kontrolliert |
| Teilnehmende | geplant 120 |
| Zentren | 5 (Deutschland) |
| Anwendung | Heimtherapie 3×/Woche, je ~3 Minuten, über 12 Monate |
| Primärer Endpunkt | Änderung der Sehschärfe (BCVA) nach 12 Monaten |
| Weitere Endpunkte | Kontrast- und Dämmerungssehen, Übergangsraten (feuchte/atrophische AMD), Netzhautdicke, Lebensqualität, Adhärenz, Sicherheit |
| Förderung | öffentlich, Bundesministerium (BMFTR) |
| Start / Status | August 2025 / Rekrutierung läuft |
| Ergebnisse erwartet | Mitte 2027 |
Möglicher Nutzen für die Teilnehmenden
In der ethikfreigegebenen Patienteninformation zur Studie (PDF) werden folgende mögliche Vorteile der Behandlung genannt:
- Erhalt der Sehschärfe
- Verlangsamung oder sogar Stoppen der AMD-Erkrankung
- Seltenerer Übergang zum Spätstadium bzw. zur feuchten AMD als im normalen Krankheitsverlauf
- Vermeidung von Spritzen in das Auge
- Stabilisierung oder positive Veränderung des Sehens bei Dämmerung
Weil die Wirksamkeit der Photobiomodulation als Heimtherapie noch nicht abschließend erwiesen ist, ist der erhoffte Nutzen möglich, aber nicht garantiert, genau das soll die MACULIGHT-Studie klären.
Wie läuft die Studie ab?
Nach einer augenärztlichen Eingangsuntersuchung werden die Teilnehmenden per Zufall (randomisiert) einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer mit aktivem MACULIGHT-Gerät und einer Kontrollgruppe mit einem optisch nicht unterscheidbaren Schein-Gerät (Sham). Weder Teilnehmende noch auswertende Fachleute wissen, wer welches Gerät nutzt (Maskierung). Angewendet wird zu Hause, dreimal wöchentlich über zwölf Monate, in festgelegten Abständen finden Kontrolluntersuchungen statt.
Was das Schein-Gerät (Sham) leistet
Gerade beim Sehen spielen Erwartung, Übung und Gewöhnung eine große Rolle, in der Valeda-Studie LIGHTSITE III verbesserte sich beispielsweise auch die Kontrollgruppe. Damit klar wird, welcher Anteil einer Veränderung wirklich auf die Lichttherapie zurückgeht, erhält die Kontrollgruppe ein täuschend echtes Schein-Gerät. Dieser sorgfältige Vergleich ist genau der Weg, auf dem sich ein echter Nutzen der Heimtherapie sauber belegen lässt.
Wer kann teilnehmen?
| Einschluss (Auswahl) | Ausschluss (Auswahl) |
|---|---|
| Alter über 50 Jahre | feuchte (neovaskuläre) AMD |
| beidseitige trockene AMD (AREDS) | Atrophie in der Foveamitte |
| Sehschärfe ca. 0,4–1,0 (dezimal) | bestimmte andere Augen-/Allgemeinerkrankungen |
Die verbindliche Prüfung der Eignung erfolgt immer durch ein Studienzentrum. Die Angaben hier sind eine vereinfachte Orientierung, maßgeblich ist das im Register hinterlegte Prüfprotokoll.
Teilnahme & Kosten
Die Teilnahme an der MACULIGHT-Studie ist kostenfrei. Interessierte wenden sich an eines der Studienzentren oder besprechen die Eignung mit ihrer Augenärztin oder ihrem Augenarzt. Eine reguläre Kassenerstattung für die Photobiomodulation gibt es in Deutschland derzeit nicht, die Studie ist damit auch ein besonders gut zugänglicher Weg, die Heimtherapie kennenzulernen. Ein Studienplatz ist begrenzt verfügbar, die Aufnahme richtet sich nach den Kriterien des Prüfprotokolls.
Hinweis: MACULIGHT ist ein Prüfprodukt in klinischer Erprobung und für die Heimanwendung noch nicht CE-zertifiziert. Der genannte mögliche Nutzen bezieht sich auf die in der Studie untersuchten Behandlungsziele und ist noch nicht abschließend bewiesen. Diese Seite ersetzt keine ärztliche Beratung.
Häufige Fragen
Was möchte die MACULIGHT-Studie zeigen?
Die Studie (DRKS00036803) möchte belegen, dass sich die Photobiomodulation bei trockener AMD auch zu Hause sicher, erfolgreich und bequem durchführen lässt. Primärer Endpunkt ist die Veränderung der Sehschärfe nach zwölf Monaten, weitere Endpunkte sind unter anderem Kontrast- und Dämmerungssehen sowie die Sicherheit.
Was ist der mögliche Nutzen einer Teilnahme?
Die ethikfreigegebene Patienteninformation nennt als mögliche Vorteile den Erhalt der Sehschärfe, eine Verlangsamung oder sogar ein Stoppen der Erkrankung, einen selteneren Übergang zur feuchten AMD, die Vermeidung von Spritzen ins Auge sowie eine Stabilisierung des Sehens bei Dämmerung. Dieser Nutzen ist möglich, aber nicht garantiert, genau das untersucht die Studie.
Wer kann teilnehmen und was kostet es?
Eingeschlossen werden in der Regel Personen über 50 Jahre mit beidseitiger trockener AMD, einer Sehschärfe von etwa 0,4 bis 1,0 (dezimal) und einer atrophiefreien Foveamitte, eine feuchte AMD ist ein Ausschlusskriterium. Die endgültige Eignung prüft ein Studienzentrum. Die Teilnahme ist kostenfrei.
Wozu dient das Schein-Gerät (Sham)?
Eine Kontrollgruppe erhält ein optisch nicht unterscheidbares Schein-Gerät. Weil beim Sehen Erwartung und Übung eine große Rolle spielen, lässt sich nur so sauber zeigen, welcher Anteil einer Verbesserung wirklich auf die Lichttherapie zurückgeht. Weder Teilnehmende noch auswertende Fachleute wissen, wer welches Gerät nutzt.
Zuletzt aktualisiert: 2026-07-08