Erfahrungen mit PBM bei trockener AMD, was realistisch möglich ist

Viele Betroffene fragen nach „Erfahrungen" mit der Photobiomodulation (PBM) bei trockener AMD. Wir geben hier bewusst keine ausgewählten Einzelberichte wieder, sondern zeigen, welcher Nutzen realistisch möglich ist, und was man auf Basis der Studiendaten erwarten kann. Kurz gesagt: PBM ist ein nicht-invasives, gut verträgliches Verfahren mit plausiblem Wirkmechanismus, das in kontrollierten Studien ein konsistent positives, wenn auch im Mittel kleines Therapiesignal zum Erhalt der Sehfunktion zeigt.

Kurzfassung: Realistisch möglich ist vor allem ein Erhalt von Sehschärfe und Kontrast-/Dämmerungssehen sowie ein selteneres Fortschreiten ins Spätstadium, nicht eine spürbare Heilung. Die Effektrichtung ist über mehrere Studien hinweg konsistent positiv, die Verträglichkeit ist gut. Echte, belastbare Erfahrungen zur Heimtherapie MACULIGHT entstehen erst in der laufenden Studie (DRKS00036803).

Welchen Nutzen kann ich realistisch erwarten?

Realistisch möglich ist vor allem ein Erhalt der Sehfunktion, also Stabilisierung statt der sonst erwarteten Verschlechterung. Bei der Photobiomodulation wird die Netzhaut über die geschlossenen Lider mit rotem Licht (~670 nm, niedrige Bestrahlungsstärke) bestrahlt. Dies regt die Stoffwechselaktivität der Netzhautzellen an, der plausible molekulare Mechanismus ist eine gesteigerte mitochondriale Energieproduktion (Hamblin 2018). In diesem Sinne beschreibt die ethikfreigegebene Patienteninformation der MACULIGHT-Studie folgende mögliche Vorteile:

• Erhalt der Sehschärfe
• Verlangsamung oder sogar Stoppen der AMD-Erkrankung
• Seltenerer Übergang zum Spätstadium bzw. zur feuchten AMD als im normalen Krankheitsverlauf
• Vermeidung von Spritzen in das Auge
• Stabilisierung oder positive Veränderung des Sehens bei Dämmerung

Diese Vorteile sind noch nicht abschließend erwiesen: Der beschriebene Nutzen ist möglich, aber im Einzelfall nicht garantiert. Es ist möglich, dass sich der erhoffte Effekt nicht in jedem Fall einstellt, genau das untersuchen die laufenden Studien.

Was zeigt MACULIGHT an angestrebtem Nutzen?

MACULIGHT ist ein nicht-invasives, lichtbasiertes Medizinprodukt für die PBM-Heimtherapie als Ergänzung zur ärztlichen Standardversorgung bei früh- bis mittelgradiger trockener AMD. Als Zweckbestimmung ist das Gerät darauf ausgelegt, die Netzhautfunktion zu unterstützen und dazu beizutragen,

• die Sehfunktion zu erhalten,
• die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) zu erhalten,
• die Kontrast- und Dämmerungssehleistung (Low-Luminance) zu erhalten,
• und die patientenberichtete Sehfunktion zu unterstützen.

Technisch ist MACULIGHT als äquivalent zum klinisch untersuchten, FDA-autorisierten Valeda-System (LumiThera) ausgelegt, die klinische Evidenz zu Valeda (LIGHTSITE) untermauert daher das Wirkkonzept. Die integrierte Heimstation mit Timer, Sprachführung und automatischer Sitzungs-Protokollierung unterstützt die korrekte Anwendung und die Therapietreue.

MACULIGHT ist ein Prüfprodukt der EU-Klasse IIa, die CE-Zertifizierung steht aus, eine klinische Prüfung (DRKS00036803) läuft. Die Nutzung ersetzt keine augenärztliche Untersuchung oder Behandlung.

Was die Studien im Mittel zeigen

Belastbar sind die kontrollierten Studien, allen voran LIGHTSITE III mit dem praxisgebundenen, FDA-autorisierten (De-Novo, Nov. 2024) und CE-zertifizierten Valeda-System:

• Eine kleine Verbesserung bzw. Stabilisierung der Sehschärfe, gegenüber der Kontrolle rund 2,4 Buchstaben nach 13 Monaten, innerhalb des Behandlungsarms 6,2 Buchstaben bis Monat 21. In einem Stadium, in dem sonst eher eine Verschlechterung erwartet wird, ist das bemerkenswert.
• Seltener neu auftretende geografische Atrophie (GA): 6,8 % vs. 24 % nach 24 Monaten, ein Hinweis auf einen möglichen krankheitsmodifizierenden Effekt.
• Die Metaanalyse von Rassi 2024 (3 RCTs, 247 Augen) zeigt einen gemittelten BCVA-Gewinn von +1,76 Buchstaben (95%-KI 0,04–3,48) und ein um −0,12 mm³ geringeres Drusenvolumen zugunsten PBM. Der Wert liegt noch unter der klinischen Relevanzschwelle, die Effektrichtung ist aber über die Studien konsistent positiv, ein Therapiesignal.
• Als Benchmark zeigte EYE-LIGHT (Borrelli) einen Gewinn von ≥5 Buchstaben bei 20,3 % vs. 8,9 % der Augen.

Die Effekte sind real und in der Richtung konsistent, aber im Mittel klein und beruhen teils auf kleinen Fallzahlen, eine Trial-Sequential-Analysis weist darauf hin, dass weitere Studien nötig sind. Der mögliche Nutzen ist damit vielversprechend, aber noch nicht abschließend belegt.

Was der Buchstabengewinn aus Patientensicht bedeutet

Kritische Stimmen merken an, der durchschnittliche Gewinn betrage „lediglich" 2,4 Buchstaben auf der Sehtafel. Aus Patientensicht greift diese Zahl jedoch zu kurz, denn der Verlust der Sehkraft verläuft nicht linear. Man kann bereits rund 90 Prozent der Zapfen in der Fovea, der Stelle des schärfsten Sehens, verloren haben und trotzdem noch eine passable Sehleistung erzielen. In einem so empfindlichen System kann schon der Erhalt weniger Zellen den Unterschied zwischen Lesen können und nicht mehr Lesen können ausmachen.

Überträgt man den Buchstabengewinn auf die Zahl der Netzhautzellen, entspricht er der Rettung oder Reaktivierung von rund 50.000 Zapfen. Für Betroffene kann das sehr konkret spürbar werden, etwa beim Lesen, beim Erkennen von Gesichtern oder bei der Orientierung in der Dämmerung, und damit einen entscheidenden Gewinn an Lebensqualität bedeuten. Genau darum geht es bei der Photobiomodulation im Frühstadium. Nicht um spektakuläre Sprünge, sondern um den Erhalt der Sehfunktion in einem Stadium, in dem sonst eher eine Verschlechterung droht.

Anschauliche Videos und weitere Erläuterungen dazu finden Sie beim Hersteller unter Ciromed, Photobiomodulation.

Die Umrechnung von Buchstaben in Zellzahlen ist eine anschauliche Interpretation, um die Bedeutung kleiner Messwerte greifbar zu machen, kein direkt gemessenes Studienergebnis. Sie zeigt aber, warum auch ein statistisch kleiner Wert im richtigen Krankheitsstadium für Betroffene klinisch bedeutsam sein kann.

Ist die Behandlung sicher und verträglich?

Ja, das Sicherheits- und Verträglichkeitsbild ist günstig. Das Verfahren ist nicht-invasiv: Es besteht nur Kontakt zur intakten Haut, die Lider bleiben geschlossen, es gibt keinen Kontakt zum Augapfel und keine intraokulare Anwendung, die Bestrahlungsstärke ist niedrig. Über die kontrollierte Evidenz hinweg gilt:

• Keine mit der Anwendung verbundenen unerwünschten Nebenwirkungen, unerwünschte Ereignisse waren selten, mild und vorübergehend (z. B. kurzzeitig verschwommenes Sehen bzw. ein harmloses Nachbild direkt nach der Sitzung).
• Keine Phototoxizität berichtet, keine der PBM zuschreibbaren schweren Ereignisse.

Zur Umwandlung in eine feuchte AMD: In LIGHTSITE III (24 Monate) lag der Anteil numerisch höher unter PBM (7,5 % vs. 3,6 %). Die 13-Monats-Publikation dokumentiert jedoch ein rund dreifaches Ausgangs-Ungleichgewicht, 75 % der Augen, deren Partnerauge bereits an feuchter AMD erkrankt war, lagen im PBM-Arm. Eine gepoolte Analyse mehrerer RCTs ergab ein relatives Risiko von 0,97 (95%-KI 0,17–5,44), also keinen klassenweiten, PBM-bedingten Anstieg. Das Signal wird weiter beobachtet.

Was man realistisch erwarten kann, und was nicht

Die Wirkung entfaltet sich über Monate und mehrere Behandlungsserien, nicht als sofortige Verbesserung. Direkt nach der Anwendung kann ein kurzes, harmloses Nachbild auftreten. Weil bereits abgestorbenes Netzhautgewebe (geografische Atrophie) nicht zurückkehrt, ist ein möglichst früher Beginn entscheidend.

Gibt es schon echte Erfahrungsberichte zu MACULIGHT?

Belastbare Erfahrungen zur Heimtherapie MACULIGHT entstehen erst im Rahmen der laufenden Studie (DRKS00036803), deshalb geben wir hier keine Einzelberichte wieder. Das zugrunde liegende Prinzip ist mit dem praxisgebundenen, FDA-autorisierten und CE-zertifizierten Valeda-System belegt, MACULIGHT bringt es als Prüfprodukt erstmals in die Heimanwendung. Einordnend zum wissenschaftlichen Rahmen: Übersichtsarbeiten beschreiben PBM als vielversprechendes, nicht-invasives Verfahren mit plausiblem Mechanismus und günstigem Sicherheitsprofil, weisen aber auf den Bedarf an Standardisierung und größeren Kollektiven hin. Für die früh-/mittelgradige trockene AMD gibt es bislang keine zugelassene medikamentöse Therapie (Versorgungsstandard: Beobachtung, Lebensstil, Nahrungsergänzung), genau diese Lücke adressiert die PBM.

Der positive, aber ehrliche Rahmen

Die Photobiomodulation ist ein Angebot für ein Stadium, in dem es sonst wenig gibt, mit einem konsistenten, in Studien gezeigten Effekt und guter Verträglichkeit. Wer auf Erhalt und eine reale Chance auf Stabilisierung oder geringe Verbesserung setzt und die Grenzen kennt, trifft eine informierte, zuversichtliche Entscheidung. Die regulatorische Bewertung ist derzeit uneinheitlich: Die FDA hat Valeda im November 2024 autorisiert, die DOG (Juli 2025) spricht noch keine positive Empfehlung aus. Wichtig ist, dass dieses Positionspapier keine neue oder abweichende Evidenz enthält, es bezieht sich auf dieselbe LIGHTSITE-Datenbasis, die die FDA autorisiert hat, die transatlantische Differenz ist eine unterschiedliche Nutzen-Risiko-Gewichtung. Das europäische Interesse wächst: Die Société Française de Rétine widmete PBM 2026 eigene Sitzungen zur trockenen AMD. Für die Heimtherapie MACULIGHT gilt zusätzlich: Belastbare Wirksamkeitsdaten als Heimanwendung entstehen erst im Rahmen der laufenden Studie.

Hinweis: MACULIGHT ist ein Prüfprodukt (EU-Klasse IIa) in klinischer Erprobung und für die Heimanwendung noch nicht CE-zertifiziert. Die genannten Angaben zum möglichen Nutzen beziehen sich auf die validierte Zweckbestimmung sowie die in den Studien untersuchten Behandlungsziele bzw. die ethikfreigegebene Patienteninformation, sie sind noch nicht abschließend bewiesen. Diese Seite ersetzt keine ärztliche Beratung.

Häufige Fragen

Welchen Nutzen kann ich von der Photobiomodulation realistisch erwarten?

Möglich sind vor allem ein Erhalt der Sehschärfe und des Kontrast-/Dämmerungssehens, eine Verlangsamung oder sogar ein Stoppen der Erkrankung und ein selteneres Übergehen ins Spätstadium. In LIGHTSITE III zeigte sich gegenüber der Kontrolle ein Plus von rund 2,4 Buchstaben nach 13 Monaten und seltener neu auftretende geografische Atrophie (6,8 % vs. 24 % nach 24 Monaten). Die Metaanalyse Rassi 2024 fand +1,76 Buchstaben, die Effektrichtung ist konsistent positiv, der Nutzen im Einzelfall aber klein und nicht garantiert.

Ist die PBM-Behandlung sicher und gut verträglich?

Ja. Das Verfahren ist nicht-invasiv, es besteht nur Kontakt zur intakten Haut bei geschlossenen Lidern und niedriger Bestrahlungsstärke. In den kontrollierten Studien traten keine mit der Anwendung verbundenen Nebenwirkungen auf, unerwünschte Ereignisse waren selten, mild und vorübergehend (z. B. kurzzeitig verschwommenes Sehen). Es wurde keine Phototoxizität berichtet.

Merkt man die PBM-Behandlung sofort?

Nein. In den Studien wurden die Effekte über Monate und mehrere Behandlungsserien gemessen, nicht als sofortige Verbesserung. Direkt nach der Anwendung kann ein kurzes, harmloses Nachbild auftreten.

Kann PBM mein Sehen wieder normalisieren?

Eine Heilung ist nicht zu erwarten. Möglich ist bestenfalls ein Erhalt oder eine geringe Verbesserung der Sehfunktion. Bereits abgestorbenes Netzhautgewebe (geografische Atrophie) lässt sich nicht zurückholen, umso wichtiger ist ein möglichst früher Beginn.

Erhöht PBM das Risiko einer feuchten AMD?

Nach heutiger Datenlage nicht klassenweit. In LIGHTSITE III lag der Anteil über 24 Monate zwar numerisch höher (7,5 % vs. 3,6 %), jedoch dokumentiert die 13-Monats-Publikation ein rund dreifaches Ausgangs-Ungleichgewicht zwischen den Gruppen. Eine gepoolte Analyse mehrerer RCTs ergab ein relatives Risiko von 0,97 (95%-KI 0,17–5,44), also keinen PBM-bedingten Anstieg. Das Signal wird weiter beobachtet.

Gibt es echte Erfahrungsberichte zu MACULIGHT?

Belastbare Erfahrungen zur Heimtherapie MACULIGHT entstehen erst im Rahmen der laufenden Studie (DRKS00036803). Das Prinzip ist mit dem praxisgebundenen, FDA-autorisierten (De-Novo, Nov. 2024) und CE-zertifizierten Valeda-System belegt, MACULIGHT bringt es als Prüfprodukt erstmals in die Heimanwendung.

Zuletzt aktualisiert: 2026-07-08